CRO Service

Clinical Operation

About Service

클립스비엔씨의 Clinical Operation은 당신의 성공적인 프로젝트를 위한 최고의 파트너 입니다.

의약품, 바이오의약품, 의료기기 등의 1상부터 4상까지 임상시험의 전 단계 업무를 전문화, 체계화된 조직을 통해 다양하고 풍부한 임상시험 경험을 보유한 Project manager를 중심으로 정확하고 신뢰성 있게 운영합니다.

또한, 모니터 종사자 교육기관으로 지정 받은 클립스비엔씨의 체계적인 교육과 훈련을 받은 모니터요원들이 전문적인 Project manager의 관리하에 관련 규정에 맞게 임상시험 모니터링을 수행하고 있습니다.

Service Scope

Project Management

  • 01

    Sponsor Kick off meeting

  • 02

    Project Planning
    (PMP, MP develop)

  • 03

    Project
    Scope/Time/Quality/Issue/Resource
    Management

  • 04

    Project closing

Study Start-Up

  • 01

    Site feasibility

  • 02

    Site pre-study visit

  • 03

    IRB initial submission & approval

  • 04

    Site Contract

Site Management

  • 01

    Site Preparation & Initiation

  • 02

    Site monitoring & management

    • Subjects recruit management
    • On-site/in-house monitoring
    • Pharmacy monitoring
    • IRB management (amend, annual, closing reporting etc)
    • TMF management
    • Safety reporting
  • 03

    Site close-out

Vendor management

Investigator Meeting

Audit / Inspection Preparation & Correspondence