CRO Service

Medical Writing

About Service

당신의 성공적인 임상에 클립스비엔씨 MW가 있습니다.

클립스비엔씨 MW팀은 수년간 다양한 치료영역의 프로토콜을 개발한 전문 Medical Writer들이 MFDS, US FDA, EMA 및 ICH Guidelines에 의거하여 의약품, 의료기기 임상시험부터 시판후 조사까지 최적의 Medical Writing 서비스를 제공하고 있습니다. 고객님의 임상시험 계획부터 최종 결과 보고까지 모든 과정에 대한 과학적, 체계적이고 신뢰성 높은 Full Service를 제공하여 성공적으로 임상시험이 완료될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

Service Scope

  • 01

    Clinical Trial, PMS, OS, IIT Protocol

    Long-term Follow up Study Protocol

    Informed Consent Form Development

    Support IND (Investigational New Drug) Approval

  • 02

    CSR (Clinical Study Report) Writing

    PMS Periodic/Re-examination Report Writing

    RMP Writing

    CTD (Common Technical Document) Writing

    Support NDA (New Drug Application) Approval