클립스비엔씨, KoNECT로부터 혁신형 CRO 기관 인증

인증평가 체계 고도화 후 최초 인증 기관‥2022년 재평가 인증은 클립스비엔씨가 유일

클립스비엔씨가 지난 4일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials, 이하 KoNECT)으로부터 혁신형 CRO 기관 인증(시스템 및 프로젝트 수행)을 받았다.

혁신형 CRO 기관 인증제도는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 받는 것이다. 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련됐다.

클립스비엔씨는 현장 점검을 통해 1단계 시스템의 ▲조직관리 ▲인력관리 ▲시설관리 ▲전산시스템 분야 등에서 적합 판정을 받았다. 이후 2단계 관련 전문 영역(Site Management)에서는 글로벌 기준의 시스템 및 과제 운영/관리 가능 여부를 평가받았다.

클립스비엔씨는 KoNECT의 글로벌 스탠다드에 부합하는 정량적 지표 및 객관적 지표에 따라 인증된 최초의 기관이다. 그리고 2022년 재평가 인증을 받은 유일 기관이다.

클립스비엔씨 지준환 대표는 "2019년에 이어 올해도 재인증을 받게 됐다. 신약개발과 더불어 CRO 사업에도 글로벌 경쟁력을 갖추며 한 단계 더 성장한 모습을 보여줘 기쁘다"고 말했다.

출처 : https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=307194&sch_cate=D