클립스(대표 지준환)가 지난 1일 식품의약품안전처로부터 자사의 첫번째 신약개발 사업인 윤부줄기세포 결핍증 치료제의 임상 2상 시험 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 

앞서 클립스는 윤부줄기세포 결핍증 치료제 개발을 위해 2020년에 진행한 임상 1상에서 안전성을 확인한 바 있으며, 이번에는 2상을 진행해 유효성 평가에 나선다.

윤부줄기세포 결핍증이란 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트 렌즈 착용 합병증 및 전신질환 등의 후천적 요인으로 윤부에 광범위한 손상이 야기되는 난치성 질환이다. 

클립스는 LSCD101(자가 윤부유래상피세포판)을 체외 증식해 이식하는 방법으로 윤부줄기세포 결핍증 치료기술을 개발중이다. 이 과정에서 인체 유래 물질만을 사용하여 효과적이며 안전하게 이식하여 그 성공률을 극대화하겠다는 계획이다.

클립스는 CRO(Contract Research Organization)를 기반으로 한 신약개발기업으로 현재 임상 2상을 진행 중인 윤부줄기세포치료제 외에도 △백신(MRSA/RSV/enhanced BCG/치매) △면역항암제를 포함한 6개의 파이프 라인을 보유하고 있으며 올해에는 기업공개를 추진 할 계획이다.

지준환 대표는 “본 연구개발의 가장 큰 목적은 희귀질환으로 고통받은 환자들의 치료 및 삶의 질 개선에 있다. 나아가 미충족 의료 수요 개선을 통해 사회경제적인 부분에 기여 할 수 있음에 가치가 있다.”고 밝혔다.

*출처 : https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=223203&category=C