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[디지틀조선일보] 클립스비엔씨, 범부처재생의료기술개발사업 ‘허가용 임상 시험’ 분야 선정
클립스비엔씨, 범부처재생의료기술개발사업 ‘허가용 임상 시험’ 분야 선정
클립스비엔씨가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업의 ‘허가용 임상 시험’ 분야에 선정됐다.
클립스비엔씨는 지난 5일 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 지원 대상으로 당사에서 개발 중인 난치성 윤부줄기세포결핍증 환자를 대상으로 한 제2상 임상시험’이 최종 선정되었다고 13일 밝혔다.
윤부줄기세포 결핍증이란 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트렌즈 착용 합병증 및 전신질환 등의 후천적 요인으로 윤부에 광범위한 손상이 야기되는 질환을 말한다. 이는 난치성 질환으로 분류되고 있으며, 클립스비엔씨㈜는 2021년 윤부줄기세포 결핍증 치료제의 임상 2상 시험 승인을 받은 바 있다.
이번엔 선정된 클립스비엔씨의 과제는 인체 유래 물질만을 사용하여 자가 윤부유래상피세포판을 체외에서 증식하여 이식하는 방법이다. 사측은 이번 선정에 윤부줄기세포를 안전하고 효과적으로 이식할 수 있는 장점과 국내에서 처음으로 시도되는 치료법인 점이 높게 평가받은 것으로 해석했다.
클립스비엔씨는 오는 2025년 말까지 정부로부터 지원받는 총연구개발사업비 25억 6,668만 원 중 19억 2,500만 원을 이용해 ▲2상 임상시험을 통한 유효성 및 안전성 자료 확보 ▲2상 장기추적 조사 계획서 식약처 승인 및 실시 ▲상업화를 위한 생산공정 최적화 연구 등을 수행할 예정이다.
클립스비엔씨 지준환 대표는 “윤부줄기세포 결핍증 치료제를 통해 희귀질환으로 고통받은 환자들의 치료 및 삶의 질을 개선하고, 미충족 의료 수요를 개선해 사회·경제적으로 도움을 줄 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편, 범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술의 발굴부터 치료제·치료 기술의 임상·실용화까지의 전 주기를 지원하는 국가연구개발사업으로, 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 2030년까지 총 5,955억 원(국비 5,423억 원, 민간 532억 원)을 투입한다.